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Covid-19 Test rapidi / Emergenza sanitaria - Dispositivi di protezione vari - Covid-19 Rapid test

Covid-19/AGA Tampone naso faringeo Rapido SARS Cov2 (confezione da 40 test ) – Reagente mono dose

€ 596,00€ 680,00

Disponibile a magazzino

ESENTE IVA

Covid-19/AGA Tampone naso faringeo Rapido SARS Cov2

Solo per uso professionale. Non viene venduto ai privati.

Costo Euro 14,90 per test. Esente Iva.

La confezione è pronta all’uso e contiene:

40 provetta mono uso per l’estrazione del campione e tappo contagocce

40 batuffolo di cotone mono uso

4 buffer

Scheda tecnica e istruzioni d’uso

Certificazione CE

Avviso importante

Effettuando l’acquisto di questo prodotto (test salivare COVID-19AGA) il cliente è consapevole che dichiara :

• di essere un operatore del settore sanitario.
• Che il dispositivo diagnostico acquistato sarà esclusivamente utilizzato da personale medico autorizzato all’uso di dispositivi diagnostici in vitro Test Covid19 classificati come IVD professionali.

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Esaurito

Codice:

COVID19/AGA

Descrizione

Nome commerciale:  SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit

CE

IVD: Solo per uso professionale, per uso diagnostico in vitro.

Fabbricante: Assut Europe SpA – Via G. Gregoraci, 12 – 00173 Roma Italia

Descrizione:       KIT DI RILEVAZIONE ANTIGENE SARS-COV-2
“SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit” è un kit di test immunocromatografico per il rilevamento qualitativo
dell’antigene della proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP) .
Fornisce un aiuto nella diagnosi di infezione da SARS-COV-2.Il nuovo kit non distingue SARSCoV e SARS-CoV-2.

Composizione: Il kit è un test immunocromatografico su membrane che utilizza anticorpi monoclonali estremamente sensibili per rilevare l’antigene della proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP).

La striscia reattiva è composta da: tampone campione, tampone reagente, membrane reattiva e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l’oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali in contrapposizione alla proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2. La membrane reattiva contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2. L’intera striscia è fissata in una cassetta di plastica. Quando il campione viene introdotto nel pozzetto relativo, i coniugati, essiccati nel tampone reagente, si sciolgono e migrano con il campione. Se l’antigene del SARS-CoV-2 è presente nel campione, un complesso formato tra il coniugato anti- SARS-CoV-2 ed il virus verrà catturato, per mezzo di specifici anticorpi monoclonali anti-SARS- CoV-2 che rivestono la regione di test (T). L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. Nella zona della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata ad indicare che è stato aggiunto il corretto volume di campione e che si è verificato l’assorbimento della membrana.

Componenti del Kit:

• 1 Cassetta di Test monouso

• 1 Provetta monouso per l’estrazione del campione e tappo contagocce

• 1 Batuffolo di cotone monouso

• 1 Buffer monouso

Procedimento:

Raccolta del campione

Utilizzare il batuffolo di cotone fornito nel kit

• 1. Inserire con attenzione il batuffolo nella narice del paziente, raggiungendo la superficie posteriore nasofaringea.
  2. Tamponare la superficie posteriore nasofaringea. Ruotare il batuffolo più volte
  3. Tirare fuori il batuffolo dalla cavità nasale

Procedura di preparazione del campione

1. Inserire la provetta monouso nella stazione di lavoro. Bisogna essere sicuri che la provetta sia ferma e che raggiunga la parte inferiore della stazione di lavoro
2. Aggiungere 0.3mL (circa 10 gocce) del buffer nella provetta

3. Inserire il batuffolo nella provetta (che contiene 0.3mL di buffer)
4. Ruotare il batuffolo almeno 6 volte mentre si preme la testa del batuffolo contro la parte inferiore e laterale della provetta
5. Lasciare il batuffolo nella provetta per 1 minuto
6. Schiacciare il tubo diverse volte con le dita dall’esterno per immergere il batuffolo. Togliere il batuffolo. La soluzione estratta verrà utilizzata come campione per il test.

Procedura di test

Il dispositivo del test ed i campioni devono essere tenuti ad una temperature tra 15°C e 30°C prima del test.

1. Prendere la cassetta di test dalla confezione, posizionarla su un tavolo
2. Inserire il tappo contagocce sulla provetta
3. Capovolgere la provetta ed aggiungere 4 gocce (circa 100µ L) del campione nel pozzetto S
4. Attendere la comparsa della striscia (o delle strisce) colorata. Leggere il risultato in 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.

Interpretazione dei risultati:

Positivo (+): Entrambe le linee T e C vengono visualizzate entro 15 minuti dall’aggiunta del campione

Negativo (-): appare una linea C mentre nessuna linea T appare dopo 15 minuti dall’aggiunta del campione.

Non valido: fino a quando la linea C non viene visualizzata, indica che il risultato del test non è valido e bisogna ripetere il test con un’altra cassetta di test.

Nota

Qualsiasi sia l’intensità di colore della linea T il test dovrebbe essere considerate positive. Notare che questo è un test solo qualitativo.

Limitazioni:

• L’eziologia di infezioni respiratorie diverse da SARS-CoV-2 non possono essere stabilite con questo test
• Il mancato rispetto della procedura di test influenza le prestazioni del test e può invalidarne il risultato
• Se il risultato è negativo ma i sintomi clinici persistono, si raccomanda di eseguire ulteriori test utilizzando diversi metodi clinici
• Il risultato positivo non fa differenza tra SARS-CoV e SARS-CoV-2

Validità: al massimo 12 mesi dalla data di fabbricazione

Confezione:  25 test per box

Conservazione:

• Conservare nella confezione sigillata a temperatura (2-30°C).
• Non congelare nessun componente del kit
• Non utilizzare il kit dopo la data di scadenza
• Richiudere il contenitore immediatamente appena rimosso il kit
• I kit mantenuti all’esterno del contenitore essiccato per un tempo superiore ad un’ora devono essere scartati

• Codice	Rdm	Classificazione
  COVID-19AGA	1988577	W0101060499

Quick Comparison

Settings	Covid-19/AGA Tampone naso faringeo Rapido SARS Cov2 (confezione da 40 test ) - Reagente mono dose remove	GLCAM CH CCPRCOV Camice chirurgico TTR High Performance dispositivo medico di classe I riutilizzabile 80 volte - colore azzurro remove	GL002 Visiera protettiva con schermo rigido per occhiali prismatici remove	GLAC001 Mascherine di ricambio per visiera GL001 e GL001-S remove	GLAC003 Mascherine di ricambio per visiera GL003 per caschetto prismatico remove	GL66 Visiera protettiva in policarbonato remove
Name	Covid-19/AGA Tampone naso faringeo Rapido SARS Cov2 (confezione da 40 test ) - Reagente mono dose remove	GLCAM CH CCPRCOV Camice chirurgico TTR High Performance dispositivo medico di classe I riutilizzabile 80 volte - colore azzurro remove	GL002 Visiera protettiva con schermo rigido per occhiali prismatici remove	GLAC001 Mascherine di ricambio per visiera GL001 e GL001-S remove	GLAC003 Mascherine di ricambio per visiera GL003 per caschetto prismatico remove	GL66 Visiera protettiva in policarbonato remove
Image
SKU	COVID19/AGA	GLCAM CH CCPRCOV-AZ	GL002	GLAC001	GLAC003	GL66
Rating
Price	€ 596,00€ 680,00	€ 59,00€ 79,00	€ 107,00€ 129,00	€ 30,00€ 34,50	€ 43,90€ 49,00	€ 29,50€ 34,90
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Description	Disponibile a magazzino ESENTE IVA Covid-19/AGA Tampone naso faringeo Rapido SARS Cov2 Solo per uso professionale. Non viene venduto ai privati. Costo Euro 14,90 per test. Esente Iva. La confezione è pronta all'uso e contiene: 40 provetta mono uso per l'estrazione del campione e tappo contagocce 40 batuffolo di cotone mono uso 4 buffer Scheda tecnica e istruzioni d'uso Certificazione CE Avviso importante Effettuando l'acquisto di questo prodotto (test salivare COVID-19AGA) il cliente è consapevole che dichiara : di essere un operatore del settore sanitario. Che il dispositivo diagnostico acquistato sarà esclusivamente utilizzato da personale medico autorizzato all'uso di dispositivi diagnostici in vitro Test Covid19 classificati come IVD professionali.	Camice chirurgico TTR High Performance - dispositivo medico di classe I riutilizzabile 80 volte Disponibile in tre taglie S - L - XL (vedi dettaglio misure nella tabella sottostante) Colore azzurro Confezione da 1 camice Costo per camice €. 59,00 Made in Italy Classificato come dispositivo medico di Classe I non sterile conforme alla norma Tutte le taglie sono disponibili per fine Giugno Per ordini da 10 pezzi in su contattateci Dichiarazione CE di conformità	La confezione contiene: Visiera protettiva con cingi testa 1 schermo protettivo in policarbonato ultra trasparente made in Italy istruzioni montaggio non disponibile al momento Dichiarazione CE di conformità	LA CONFEZIONE CONTIENE: 5 mascherine protettive certificati EN166 (ricordarsi di togliere le due pellicole protettive dalla mascherina prima dell'uso, una di colore verde ed una trasparente	LA CONFEZIONE CONTIENE: 10 mascherine protettive (ricordarsi di togliere le due pellicole protettive dalla mascherina prima dell'uso, una di colore verde ed una trasparente	LA CONFEZIONE CONTIENE: - Una montatura disponibile nei vari colori - 6 schermi protettivi - dovuto al momento di grande difficoltà nella produzione potremmo non avere disponibile il colore scelto e quindi verrà spedito il colore disponibile al momento Dichiarazione CE di conformità Scheda tecnica
Content	Nome commerciale:  SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit CE IVD: Solo per uso professionale, per uso diagnostico in vitro. Fabbricante: Assut Europe SpA – Via G. Gregoraci, 12 – 00173 Roma Italia Descrizione:       KIT DI RILEVAZIONE ANTIGENE SARS-COV-2 “SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit” è un kit di test immunocromatografico per il rilevamento qualitativo dell’antigene della proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP) . Fornisce un aiuto nella diagnosi di infezione da SARS-COV-2.Il nuovo kit non distingue SARSCoV e SARS-CoV-2. Composizione: Il kit è un test immunocromatografico su membrane che utilizza anticorpi monoclonali estremamente sensibili per rilevare l’antigene della proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo (NP). La striscia reattiva è composta da: tampone campione, tampone reagente, membrane reattiva e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l’oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali in contrapposizione alla proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2. La membrane reattiva contiene gli anticorpi secondari per la proteina nucleocapsidica del SARS-CoV-2. L’intera striscia è fissata in una cassetta di plastica. Quando il campione viene introdotto nel pozzetto relativo, i coniugati, essiccati nel tampone reagente, si sciolgono e migrano con il campione. Se l’antigene del SARS-CoV-2 è presente nel campione, un complesso formato tra il coniugato anti- SARS-CoV-2 ed il virus verrà catturato, per mezzo di specifici anticorpi monoclonali anti-SARS- CoV-2 che rivestono la regione di test (T). L’assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. Nella zona della linea di controllo apparirà sempre una linea colorata ad indicare che è stato aggiunto il corretto volume di campione e che si è verificato l’assorbimento della membrana. Componenti del Kit: 1 Cassetta di Test monouso 1 Provetta monouso per l’estrazione del campione e tappo contagocce 1 Batuffolo di cotone monouso 1 Buffer monouso Procedimento: Raccolta del campione Utilizzare il batuffolo di cotone fornito nel kit Inserire con attenzione il batuffolo nella narice del paziente, raggiungendo la superficie posteriore nasofaringea. Tamponare la superficie posteriore nasofaringea. Ruotare il batuffolo più volte Tirare fuori il batuffolo dalla cavità nasale Procedura di preparazione del campione Inserire la provetta monouso nella stazione di lavoro. Bisogna essere sicuri che la provetta sia ferma e che raggiunga la parte inferiore della stazione di lavoro Aggiungere 0.3mL (circa 10 gocce) del buffer nella provetta Inserire il batuffolo nella provetta (che contiene 0.3mL di buffer) Ruotare il batuffolo almeno 6 volte mentre si preme la testa del batuffolo contro la parte inferiore e laterale della provetta Lasciare il batuffolo nella provetta per 1 minuto Schiacciare il tubo diverse volte con le dita dall’esterno per immergere il batuffolo. Togliere il batuffolo. La soluzione estratta verrà utilizzata come campione per il test. Procedura di test Il dispositivo del test ed i campioni devono essere tenuti ad una temperature tra 15°C e 30°C prima del test. Prendere la cassetta di test dalla confezione, posizionarla su un tavolo Inserire il tappo contagocce sulla provetta Capovolgere la provetta ed aggiungere 4 gocce (circa 100µ L) del campione nel pozzetto S Attendere la comparsa della striscia (o delle strisce) colorata. Leggere il risultato in 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati: Positivo (+): Entrambe le linee T e C vengono visualizzate entro 15 minuti dall’aggiunta del campione Negativo (-): appare una linea C mentre nessuna linea T appare dopo 15 minuti dall'aggiunta del campione. Non valido: fino a quando la linea C non viene visualizzata, indica che il risultato del test non è valido e bisogna ripetere il test con un'altra cassetta di test. Nota Qualsiasi sia l’intensità di colore della linea T il test dovrebbe essere considerate positive. Notare che questo è un test solo qualitativo. Limitazioni: L’eziologia di infezioni respiratorie diverse da SARS-CoV-2 non possono essere stabilite con questo test Il mancato rispetto della procedura di test influenza le prestazioni del test e può invalidarne il risultato Se il risultato è negativo ma i sintomi clinici persistono, si raccomanda di eseguire ulteriori test utilizzando diversi metodi clinici Il risultato positivo non fa differenza tra SARS-CoV e SARS-CoV-2 Validità: al massimo 12 mesi dalla data di fabbricazione Confezione:  25 test per box Conservazione: Conservare nella confezione sigillata a temperatura (2-30°C). Non congelare nessun componente del kit Non utilizzare il kit dopo la data di scadenza Richiudere il contenitore immediatamente appena rimosso il kit I kit mantenuti all’esterno del contenitore essiccato per un tempo superiore ad un’ora devono essere scartati Codice Rdm Classificazione COVID-19AGA 1988577 W0101060499	DESTINAZIONE D’USO: Dispositivo medico destinato ad essere indossato dal personale qualificato presente sul teatro operatorio per contrastare la trasmissione di agenti infettivi, ridurre i rischi biologici ed i fenomeni di infezione incrociata operatore-paziente.Il camice può essere sterilizzato a vapore. Latex free e Dehp free. DESCRIZIONE : I camici TTR rappresentano la migliore barriera protettiva oggi disponbile sul mercato e sono una barriera a liquidi, virus e batteri, con manica allungata per sala operatoria High Performance realizzato in Trilaminato per camici con membrana poliuretanica microporosa e Microfibra di poliestere antistatico, MICROMED . Conforme alla EN 13795 e UNI EN ISO 10993 . Dispositivo medico classe I Reg. UE 745/2017. Cuciture con filato in poliestere idrorepellente . Etichettatura a norma . REPERTORIO N. 167029- CND T020402. Vita utile del dispositivo medico: 80 cicli di lavaggio e sterilizzazione. I capi non devono essere riutilizzati più di N. 80 volte e possono essere sterilizzati a vapore fino a 134°C per 5 minuti seguendo le istruzioni di lavaggio . Il prodotto non deve essere pre-sanificato con nessun prodotto prima dei lavaggi . Istruzioni di lavaggio : Temperatura di lavaggio 60°-70° con detergenti neutri o non ionici - E’ sconsigliato l’uso di ipoclorito L’uso di alcool puo danneggiare il capo - Non utilizzare ammorbidenti Si puo’ addizionare ossigeno attivo o acido acetico in piccole quantita’ . Asciugatura in tumbler/ asciugatrice . Puo’ essere sterilizzato a vapore a 134° per 5 minuti. Prodotto in Italia. .	Visiera con supporto certificata EN166 per proteggere il volto da schizzi e schegge di lavorazione. Apertura sulla montatura per una perfetta areazione. La montatura snodabile permette di sollevare la visiera sopra la nuca. Si può usare questa visiera con tutti gli occhiali prismatici con e senza luce e con tutti gli occhiali galileiani con e senza luce in quanto progettata apposta per questo scopo.    La cinghia super leggera e morbida posta trasversalmente sulla testa è di grande aiuto per stabilizzare la visiera e per alleggerire addirittura il peso stesso degli occhiali. Visiera unica nel suo genere. Confezione da 1 pezzo	- Maschera protettiva certificata EN166 contro schizzi, spruzzi, e particelle volanti - Ricordarsi di togliere le due pellicole protettive dalla mascherina prima dell'uso (una di colore verde ed una trasparente) '	- Maschera protettiva contro schizzi, spruzzi, e particelle volanti. - Ricordarsi di togliere le due pellicole protettive dalla mascherina prima dell'uso (una di colore verde ed una trasparente) '	Visiera protettiva in policarbonato con montatura a incastro autoclavabile a 121° completa di mascherina con doppia pellicole protettiva. Eccellente trasparenza della mascherina che copre l'intero viso, naso occhi e bocca. Disponibile in 5 colori trasparenti: azzurro, bianco, fucsia, giallo, verde
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Dimensions	N/A	N/A	N/A	N/A	N/A	N/A
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